医药中间体与原料药的区别

中间体（Intermediate）是半成品，在制药领域是指在原料药的工艺步骤中产生的，但又不能直接使用，必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。它是反应的产品，也可以是反应的原料。中间体可以分离或不分离。从定义中可以看出，中间体是制作原料药的前道工序的关键产物，与原料药不同。药典中有原料药的检测方法，但是却没有中间体的检测方法。
原料药（Active Pharmaceutical Ingredient ）指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。它是用于药品制造的，可以是纯净物或者混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。原料药在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其它直接作用，或者能影响机体的功能和结构。原料药是由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。

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